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真空冷凍干燥機在藥物制劑研發中的應用

更新時間:23/02/11 17:24:02     來源:www.ko1sound.com
  真空冷凍干燥機在藥物制劑研發中采用真空冷凍方法可以保存藥物中的活性成分,是一種非常常用的凍干機設備,藥物制劑的成分千變萬化,需要冷凍干燥要求是比較嚴格的,所以藥物制劑在實驗研發的過程中選擇高性能凍干設備,才能滿足凍干工藝條件和數據的研發要求,以下介紹藥物制劑實驗室研發凍干機技術要求。
  藥物制劑在實驗過程中有不同于有機溶劑或其他制劑混合,所以制劑在冷凍溫度比較低的情況下,需要選用
  低溫凍干機,才可以在預凍過程中并凍結成固體。在凍于機的整個干燥過程中在考慮凍干效率的同時,還應該考慮對藥物制劑的相關影響,整個低溫冷凍干燥過程對藥物的影響是越小越好,這樣可以確保在保留活性成分的同時不變色、不變形,具有速溶性。
  所以藥物制劑實驗室所研發的凍干機是采用原位預凍,設備的材質應該考慮藥物制劑有機溶劑的含重建議選擇304或者316不銹鋼。預凍溫度在-60~-80℃,降溫速率為1℃/min,凍干機的極限真空為1pa,并帶有中隔伐,箱體中帶有視鏡和視鏡燈。凍干機具有真空微調、曲線控溫、程序設定、遠程控制、權限管理、數據記錄存儲、終點判斷等功能,匹配計算機PLC電控系統。
  凍干機可以滿足各種藥物的研發實驗凍干相關要求,比如揮發性、無菌要求等一系列條件。在研發過程工藝的設定和修改,數據分析和凍干效果判斷都是非常重要的,所以凍干機性能和技術指標應該確定研發可靠性和完整性。
  實驗室凍干機在藥物制劑的研發中得到廣泛應用,選擇一臺好的凍于機更利于凍干工藝的研發,在提高凍干效率的同時,更加有利于凍干工藝數據優化以及后期的生產轉化。

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